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亚马逊销售二类医疗器械,亚马逊哪些产品不需要认证?亚马逊哪些产品需要FDA认证?

互联网 2021-04-19 10:34:43

今天,让我们一起就亚马逊产品认证这个问题深入探究,解除大家对亚马逊产品认证延伸的疑难杂症。

||  亚马逊产品需要认证吗  ||

对于不少卖家而言,谈及认证,就会联想到FDA认证、FCC认证、CE认证等等各种专有术语。虽说针对不同的商品会做不同的认证,但亚马逊不是所有的商品都需要认证,母婴用品、图书类、手机等产品品类是不需要审核的。

||  亚马逊常见的认证名称  ||

前面我们谈到了亚马逊的各种认证,相信也有不少伙伴对此感到陌生,甚至还没有分清FDA和FCC谁是谁就开始上路了。亚马逊常见的认证有FDA、FCC、CE、GS、RoHS和PSE这六种认证:

- FDA认证:

FDA主要是针对药品、商品、化妆品和医疗用品相关类别进行认证,认证通过才可以正常销售产品。它是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

- FCC认证:(美国)

FCC美国联邦通讯委员会,对于电子产品品类包括电脑、电脑配件、家用电器、电动工具、玩具、灯具等产品需要进行FCC的认证。

- CE认证:(欧洲)

这是关于欧洲卖家需要注意的认证,CE意味着安全合格的标志,是属于一种安全认证标志,对于需要进入到欧盟的所有产品都需要进行CE认证并且在产品上需要贴上CE标志。

- GS认证:(德国)

以德国产品安全法为依据,欧洲市场上的德国安全认证标志,对于家用电器,体育运动产品、办公设备等和安全有关的产品需要进行这项认证。

- RoHS认证:(欧洲)

这是欧盟的强制性认证,对于电子、电气产品包括家电、灯具、玩具、通讯等产品必须进行的一项认证。

- PSE认证:(日本)

日本强制性安全认证,一般来说电器类的,只要是用插座的都需要有PSE认证。

||  哪些产品需要FDA认证  ||

了解以上所说的相关认证,在日常中大家尤为看重的就是FDA认证了,我们接触的FDA认证常见品类有食品、化妆品和医疗器械三种。

- 食品类:

按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。

- 化妆品类:

按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册。登记注册后,企业会有一个企业登记号和产品的配方号码(CPIS)。

登记注册时企业需要提供相关的资料:企业信息和产品信息。包括企业名称、地址、负责人、联系方式、产品商标、产品配方等内容。

- 医疗器械类:

在美国,医疗器械的范围尤为广泛,医院的大中小型医用仪器以及牙刷、卫生纸等普通的消费品都都需要提供注册登记码。FDA也将此划分为Class I,Class II, Class III 三个风险等级,显而易见Class III的风险级别最高,因此在产品上市前需要申请PMA进行产品的临床试验,待产品取得PMA码后进行企业登记取得注册号码即可上市。

有了上面的分享,相信大家对亚马逊产品的认证有了更深的概念,产品运营之路也将会越来越顺。如果还不是很了解亚马逊哪些产品不用认证,可以直接到冠通分销平台上进行选品,冠通分销平台上的20000+海外仓精品都是不需要认证的,可以直接分销,支持欧美海外仓一件代发。因而,明白商品的认证,掌握销售技巧,在跨境电商的大环境下也能获得一番成就。

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